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CSMO和第一届华夏肿瘤内科论坛在京隆重举行

时间:2019-10-09 14:15来源:未知 作者:plxszy 点击:

  前不久,第八届我国肿瘤医师大会(CACO)、第十三届我国肿瘤内科大会(CSMO)和第一届华夏肿瘤内科论坛(CMOF)在北京如期举行。四环生物受邀参加了此次会议。
 
  作为我国早期从事基因工程药品和确诊试剂研究、中试、出产、销售的先锋企业,也是集科工贸为一体的高新技术企业,一起还是我国早期的基因工程药物产业基地之一,四环生物此次受邀参加会议,带来了旗下研制的多个产品,包含适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液医治,也能够适用于其它恶性肿瘤和免疫功能低下患者的综合医治药品新德路生(重组人白介素-2注射液)和德路生(注射用重组人白介素-2),一起还包含适用于促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加、癌症化疗引起的中性粒细胞削减等症状的药品欣粒生(重组人粒细胞影响因子注射液)。四环生物旗下高质量产品在会上得到了与会专家学者的广泛认可。
 
  据悉,因为药品存在多种特殊性——品种的复杂性、使用的专特点、医治和不良反应的两重性、质量的隐蔽性、查验的局限性等等,为了确保出厂产品安全、有用、安稳、均一,四环生物实施了“药品出产质量规范化管理体系”。
 
  其中在组织方面,四环生物将组织设置为质量管理部直属公司总经理领导,给予了质量管理活动以独立性和权威性确保。质量管理部由质量确保(QA)和质量控制(QC)两部分组成,负责对企业药品的出产、查验、销售全过程进行规范化质量管理。此外,四环生物还要求各部分做到全部活动有规范,全部规范有根据。
 
  值得一提的是,四环生物还是国内首家实现了预充注射器的灌封及包装自动化出产、建成了多条小容量注射剂出产线、全部产品通过了GMP认证的企业。而且,为了适应四环生物开展以及和国际接轨的需要,早在2004年四环生物便在北京经济技术开发区投资兴建了可达欧盟GMP规范的现代出产厂房,厂房总投资1.5亿元人民币,占地17000平方米,建筑面积12000平方米,由意大利CSV公司按照欧盟GMP规范进行总体设计,具备国际水准。新厂房具有出产基因重组制品的工程细胞产品原液出产车间、工程细菌产品原液出产车间、制品车间、质量控制实验室和研制中心,并于2005年12月通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。
 
  一流的进口出产设备、老练安稳的出产工艺流程、完善的质量控制体系,一起形成了“四环生物制药”高质量品牌的根底。以质量为基,做健康的使者,未来,四环生物将在确保质量的根底上继续深耕研制,助力医疗工作,为健康不断前行。
 
  
 
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